Badania kliniczne
Informacje na temat badań klinicznych w USzD
Kontakt w sprawie badań klinicznych:
Specjalista ds. Badań Klinicznych
dr n. med. Iwona Czerwińska Pawluk
tel. 81 71 85 273, 509 775 796
e-mail: iwona.czerwinska@uszd.lublin.pl
Portal "Pacjent w badaniach klinicznych"
Warunki formalne zawarcia umowy
Etap wstępny:
- Wniosek o przeprowadzenie badania klinicznego - załącznik nr 1 (z dowodem opłaty)
- Wniesienie opłaty jednorazowej, bezzwrotnej na konto szpitala w kwocie 7.000,00 zł netto za wstępne czynności i analizę (start up) propozycji o przeprowadzenie badania klinicznego w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Lublinie.
- Opinia Badacza o akceptacji Protokołu Badania - załącznik nr 2
- Wstępna zgoda Dyrektora Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Lublinie. na prowadzenie badania - załącznik nr 3
Etap uzgodnień z Badaczem:
- Protokół uzgodnień Szpital/Badacz - załącznik nr 4
- Oświadczenie Badacza - załącznik nr 5
Etap - projekt umowy:
- Wzór umowy
- Wykaz badań, konsultacji niezbędnych do zrekrutowania pacjenta do badania klinicznego, przed wizytą screningową wraz ze wskazaniem sprzętu szpitalnego, na którym te badania będą wykonywane - załącznik nr 6
- Wykaz procedur medycznych stosowanych w badaniu klinicznym - załącznik nr 7
- Wykaz sprzętu szpitalnego wykorzystywanego w czasie trwania badania klinicznego - załącznik nr 8
- Protokół badania
- Plan badania
Etap - umowa:
- Wypis KRS
- Zgoda Komisji Bioetycznej
- Wypis z CRO
- Wypis z CEBK
- Polisa ubezpieczeniowa