Badania kliniczne

Informacje na temat badań klinicznych w USzD


Kontakt w sprawie badań klinicznych:

Specjalista ds. Badań Klinicznych
dr n. med. Iwona Czerwińska Pawluk
tel. 81 71 85 273, 509 775 796
e-mail: iczerwinska@dsk.lublin.pl

Warunki formalne zawarcia umowy

Etap wstępny:

  • Wniosek o przeprowadzenie badania klinicznego - załącznik nr 1 (z dowodem opłaty)
  • Wniesienie opłaty jednorazowej, bezzwrotnej na konto szpitala w kwocie 7.000,00 zł netto za wstępne czynności i analizę (start up) propozycji o przeprowadzenie badania  klinicznego w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Lublinie.
  • Opinia Badacza o akceptacji Protokołu Badania - załącznik nr 2
  • Wstępna zgoda Dyrektora Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Lublinie. na prowadzenie badania - załącznik nr 3

Etap uzgodnień z Badaczem:

  • Protokół uzgodnień Szpital/Badacz - załącznik nr 4
  • Oświadczenie Badacza - załącznik nr 5

Etap - projekt umowy:

  • Wzór umowy
  • Wykaz badań, konsultacji niezbędnych do zrekrutowania pacjenta do badania klinicznego, przed wizytą screningową wraz ze wskazaniem sprzętu szpitalnego, na którym te badania będą wykonywane - załącznik nr 6
  • Wykaz procedur medycznych stosowanych w badaniu klinicznym - załącznik nr 7
  • Wykaz sprzętu szpitalnego wykorzystywanego w czasie trwania badania klinicznego - załącznik nr 8
  • Protokół badania
  • Plan badania

Etap - umowa:

  • Wypis KRS
  • Zgoda Komisji Bioetycznej
  • Wypis z CRO
  • Wypis z CEBK
  • Polisa ubezpieczeniowa 

Załączniki 1-15

Wykaz badań klinicznych prowadzonych w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Lublinie